動物實(shí)驗(yàn)室級別及檢查標(biāo)準(zhǔn)

1.1 動物實(shí)驗(yàn)室級別

一級普通動物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動物,。要求排除人獸共患病的病原體和極少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動物烈性傳染病的病原體,。為防止傳染病，在實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)和繁殖時,，要采取一定的措施,，應(yīng)保證其用于測試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性（即無論不同的操作人員，在不同的時間,，用同一品系的動物按規(guī)定的實(shí)驗(yàn)規(guī)程所做的實(shí)驗(yàn),，都能獲得幾乎相同的結(jié)果。

二級清潔動物（CL）,，要求排除人獸共患病及動物主要傳染病的病原體,。

三級無特殊病原體動物（SPF），要求到二級外,，還要排除一些規(guī)定的病原體,。其除菌與滅菌的方法，可使用高效空氣過濾器除菌法,、紫外線滅菌法,、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法。

四級無菌動物（GF）或棲生動物（GN）,，無菌動物要求不帶有任何用現(xiàn)有方法可檢出的微生物,。棲生動物要求在無菌動物體上植入一種或數(shù)種已知微生物。

1.2 四類實(shí)驗(yàn)動物的病理檢查標(biāo)準(zhǔn)

在病理學(xué)檢查上,，四類實(shí)驗(yàn)動物也有不同的病理檢查標(biāo)準(zhǔn),。

一級外觀健康，主要器官不應(yīng)有病灶,。

二級除一級指標(biāo)外,，顯微鏡檢查無二級微生物病原的病變。

三級無特殊病原體動物,。無二,、三級微生物病原的病變,。

四級不含二、三級微生物病原的病變,，脾,、淋巴結(jié)是無菌動物組織學(xué)結(jié)構(gòu)。

1.3 動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的要求

對不同級別的實(shí)驗(yàn)動物在動物房設(shè)計上和管理上則有不同的要求,。

無菌,、已知菌以及無特殊病原體動物都需要在無菌或盡可能無菌的環(huán)境里飼養(yǎng)，這種環(huán)境,，目前國際上通用稱為屏障環(huán)境,，即用一道屏障把動物與周圍污染的環(huán)境隔開，就如胎鼠在母鼠子宮內(nèi)一樣,。

這種環(huán)境從控制微生物的角度分為隔離系統(tǒng),、屏障系統(tǒng)、半屏障系統(tǒng),、開放系統(tǒng)和層流架系統(tǒng)等五大類,。

A.隔離系統(tǒng)：是在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動物的系統(tǒng)，用于飼養(yǎng)無菌動物和棲生動物,。內(nèi)部保持按微生物要求的100級的潔凈度,，但其設(shè)置的房間及操作人員不必按無菌室考慮。

B.屏障系統(tǒng)：把10000～100000級左右的無菌潔凈室作為飼養(yǎng)室,，主要用于無特殊病原體動物的長期飼養(yǎng)和繁殖,。入室施行嚴(yán)格管理，如淋浴,、換貼身衣服等,。

C.半屏障系統(tǒng)：放寬對屏障系統(tǒng)中人及物出入房間時的管理，平面組成大致與屏障系統(tǒng)相同,。

D.層流架系統(tǒng)：籠具放在潔凈的水平層流空氣中,。常用于小規(guī)模飼養(yǎng)，但在一般房間進(jìn)行飼養(yǎng),、操作和處理時有被污染的危險性?？捎糜诎肫琳系难a(bǔ)充,。

E.開放系統(tǒng)是對人、物,、空氣等進(jìn)出房間均不施行消除污染的系統(tǒng),，但通常要進(jìn)行某種程度的清潔管理。

實(shí)驗(yàn)動物繁育,、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）

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動物實(shí)驗(yàn)室選址要求和建筑設(shè)計

按照我國實(shí)驗(yàn)動物管理規(guī)定,，動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在選址上應(yīng)考慮遠(yuǎn)離噪聲,、遠(yuǎn)離污染源、處在廠區(qū)的下風(fēng)處,同時應(yīng)有綠化隔離帶,，既不能讓廠區(qū)影響實(shí)驗(yàn)動物房的環(huán)境,也不能讓實(shí)驗(yàn)動物房污染廠區(qū)的環(huán)境,。

1.實(shí)驗(yàn)動物房應(yīng)建在環(huán)境清潔安靜，地勢高燥,，排水,、通風(fēng)良好，水,、電供應(yīng)有保障的地方,。

2.盡量遠(yuǎn)離工廠、繁華居民區(qū),、屠宰廠,、畜禽場，以及有疫源威脅和公害污染的地區(qū),。生產(chǎn)和科研單位的動物房宜單獨(dú)建筑在一個小區(qū)內(nèi),，與其他部門隔離。

3.清潔準(zhǔn)備室的大小,須根據(jù)作業(yè)內(nèi)容和消毒滅菌裝置等設(shè)施占用的空間確定,。

4.清潔準(zhǔn)備室,、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開，墻壁絕不允許出現(xiàn)裂縫,。

5.地面要平而不滑,，不滲水、不漏水,、耐藥液腐蝕和耐磨損,。對環(huán)境要求嚴(yán)格的房間，還要考慮選擇發(fā)塵低的材料,。墻地交角應(yīng)圓滑無棱角,。

6.內(nèi)墻壁應(yīng)平滑、耐水,、耐磨,、耐消毒液腐蝕。墻與墻,、墻與頂棚或梁的夾角應(yīng)圓滑無棱角,。

7.頂棚一般不承受壓力，使用涂有防水材料的薄水泥板,，能經(jīng)受水沖和消毒水腐蝕,。

8.飼養(yǎng)室通常不設(shè)外窗，飼養(yǎng)室之間也不設(shè)內(nèi)窗,，以避免干擾,。

9.飼養(yǎng)室的門,，宜采用鋁合金密封門，開啟方向須注意室內(nèi)外壓差,。屏障與非屏障之間的門,，應(yīng)設(shè)置非滿足一定條件不能開啟的裝置。

10.木結(jié)構(gòu)一般只作為簡易的臨時建筑,，混合結(jié)構(gòu)多為單層建筑,。鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架,、用鍍鋅波紋金屬板,、內(nèi)鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護(hù)結(jié)構(gòu)具有較好的氣密保溫性能。

03

動物實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計

動物實(shí)驗(yàn)室一般由飼養(yǎng)室,、健康觀察室,、隔離檢疫室、各種實(shí)驗(yàn)室（外科手術(shù),、實(shí)驗(yàn)處理解剖,、術(shù)后管理、疾病診斷,、治療,、生理生化檢查、微生物檢疫,、飼料營養(yǎng)分析和特殊飼料的調(diào)制室等）,，以及貯藏室、清潔準(zhǔn)備室,、洗滌消毒室,、工作人員用房（包括辦公室、淋浴室,、更衣室等）,、走廊(清潔區(qū)和污染區(qū))、廢棄物處理設(shè)施,、機(jī)房和變電所等組成,。

動物實(shí)驗(yàn)室布置的關(guān)鍵在于人員、物品,、動物以及污物進(jìn)出不能相污染,。

布置實(shí)驗(yàn)動物房的原則是需設(shè)有人員進(jìn)入時的凈化更衣設(shè)施，物品進(jìn)入時的消毒滅菌設(shè)施,，還要有外來動物進(jìn)入的待檢室、檢疫室,以及動物尸體,、污物運(yùn)出的污物走廊和專用的污物暫存間,。

清潔級實(shí)驗(yàn)動物房平面布置主要包括：人員換鞋,、更衣、洗衣等凈化設(shè)施,；物品儲存,、消毒、滅菌等準(zhǔn)備設(shè)施,；動物檢疫,、飼育、觀察等實(shí)驗(yàn)設(shè)施;潔凈走廊,、污物走廊和污物間,以及辦公,、檔案、配電等輔助設(shè)施,。

實(shí)驗(yàn)室動物房設(shè)計參考標(biāo)準(zhǔn)：

GB 3095-1996 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB 3096-1993 城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)

GB 4792-1984 放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)

GB 5794-1985 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 8978-1996 污水排放綜合標(biāo)準(zhǔn)

GB 50243-1997 通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB 50259-1996 電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范

GBJ 73-1984 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

GBJ 68-1984 建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

JGJ-71-1990 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

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動物實(shí)驗(yàn)室裝修建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室動物飼養(yǎng)室的平面尺寸根據(jù)飼養(yǎng)量,、飼養(yǎng)方式，籠具架規(guī)格,、排列方式,、室內(nèi)環(huán)境、飼養(yǎng)管理及操作方式等綜合研究確定,。

為了避免溫,、濕度在垂直方向出現(xiàn)梯度，籠架高度不宜超過1.8米,，頂棚高應(yīng)在2.2～3米范圍內(nèi),。走廊寬度要便于操作和搬運(yùn)物料及器材，以不小于1.3米為宜,。

清潔準(zhǔn)備室的大小,，須根據(jù)作業(yè)內(nèi)容和消毒滅菌裝置等設(shè)施占用的空間確定。清潔準(zhǔn)備室,、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開,，墻壁絕不允許出現(xiàn)裂縫。地面要平而不滑,，不滲水,、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損,。

對環(huán)境要求嚴(yán)格的房間,，還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應(yīng)圓滑無棱角,。內(nèi)墻壁應(yīng)平滑,、耐水、耐磨,、耐消毒液腐蝕,。墻與墻,、墻與頂棚或梁的夾角應(yīng)圓滑無棱角。頂棚一般不承受壓力,，使用涂有防水材料的薄水泥板,，能經(jīng)受水沖和消毒水腐蝕。

飼養(yǎng)室通常不設(shè)外窗,，飼養(yǎng)室之間也不設(shè)內(nèi)窗,，以避免干擾。飼養(yǎng)室的門,，宜采用鋁合金密封門,，開啟方向須注意室內(nèi)外壓差。屏障與非屏障之間的門,，應(yīng)設(shè)置非滿足一定條件不能開啟的裝置,。

木結(jié)構(gòu)一般只作為簡易的臨時建筑，混合結(jié)構(gòu)多為單層建筑,。鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的整體性好,，變形小，宜在多層建筑中采用,。鋼骨架,、用鍍鋅波紋金屬板、內(nèi)鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護(hù)結(jié)構(gòu)具有較好的氣密保溫性能,。

圍護(hù)結(jié)構(gòu)使用彩鋼板,，建議采用寶鋼生產(chǎn)的、夾芯填充物符合國家消防要求的玻鎂,、巖棉彩鋼板,；內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，彩鋼板接口處用硅膠密封,；與天花板及地面的交界處用圓弧形鋁合金陰陽角,；頂板用50mm厚玻鎂紙蜂窩彩鋼板；地面采用2mmPVC板材,。

門窗應(yīng)有良好的密封性,，使用成品彩鋼板門，實(shí)驗(yàn)室門上留有觀察窗,；門洞寬度不宜小于1000mm,，以便實(shí)驗(yàn)物品及設(shè)備的進(jìn)出；實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)和排風(fēng)位置應(yīng)合理,，盡量避免死角,；根據(jù)各設(shè)施的用電情況合理配置電力負(fù)荷；所有電線應(yīng)走工藝夾層進(jìn)入設(shè)施內(nèi)配電箱；設(shè)施內(nèi)配線全部采用暗線,，電氣控制箱應(yīng)標(biāo)志明顯,。

木結(jié)構(gòu)一般只作為簡易的臨時建筑,，混合結(jié)構(gòu)多為單層建筑,。鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的整體性好，變形小,，宜在多層建筑中采用,。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板,、內(nèi)鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護(hù)結(jié)構(gòu)具有較好的氣密保溫性能,。

圍護(hù)結(jié)構(gòu)使用彩鋼板，建議采用寶鋼生產(chǎn)的,、夾芯填充物符合國家消防要求的玻鎂,、巖棉彩鋼板；內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整,，彩鋼板接口處用硅膠密封,；與天花板及地面的交界處用圓弧形鋁合金陰陽角；頂板用50mm厚玻鎂紙蜂窩彩鋼板,；地面采用2mmPVC板材,。

門窗應(yīng)有良好的密封性，使用成品彩鋼板門,，實(shí)驗(yàn)室門上留有觀察窗,；門洞寬度不宜小于1000mm，以便實(shí)驗(yàn)物品及設(shè)備的進(jìn)出,；實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)和排風(fēng)位置應(yīng)合理,，盡量避免死角；根據(jù)各設(shè)施的用電情況合理配置電力負(fù)荷,；所有電線應(yīng)走工藝夾層進(jìn)入設(shè)施內(nèi)配電箱,；設(shè)施內(nèi)配線全部采用暗線，電氣控制箱應(yīng)標(biāo)志明顯,。

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動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理區(qū)

人員,、物品進(jìn)入前的區(qū)域，包括動物消毒檢疫室,、更衣室,、傳遞窗等；

清洗消毒區(qū)：洗刷間,，高壓滅菌器設(shè)置在與物品存放間交接處,，清洗池設(shè)置2個連排水槽，采用不銹鋼制做，水池的內(nèi)尺寸大小與甲方協(xié)商確定,，洗刷間配備排風(fēng)設(shè)施,；

實(shí)驗(yàn)區(qū)：動物飼養(yǎng)區(qū)域，包括物品存儲室,、走廊,、動物飼養(yǎng)房、動物實(shí)驗(yàn)室等,；

機(jī)房：為動物房提供送風(fēng),，安裝直膨式組合空調(diào)機(jī)組、送排風(fēng)管等,；

動物飼養(yǎng)房：在豚鼠飼養(yǎng)房和兔飼養(yǎng)房內(nèi)部安裝攝像頭,，飼養(yǎng)房內(nèi)工作照度與動物照度每隔12小時自動切換。

6

實(shí)驗(yàn)動物房設(shè)備

1.空調(diào)和空氣凈化設(shè)備,。動物房-實(shí)驗(yàn)動物房-動物房凈化工程-動物房設(shè)計施工動物房的空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計宜采用集中式,，機(jī)房一般布置于建筑的底層和頂層。

動物房內(nèi)的溫,、濕度的控制通過空調(diào)機(jī)組實(shí)現(xiàn),。普通動物房對空氣只作一般的除塵過濾， 但屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)對空氣凈化(h)要求極為嚴(yán)格,?？照{(diào)系統(tǒng)須長年運(yùn)行，否則將帶來災(zāi)難性后果,，因此,，必須設(shè)有備用的空調(diào)機(jī)組。

2.給水和排水設(shè)備,。用水不能低于自來水規(guī)定的清潔標(biāo)準(zhǔn),。屏障區(qū)內(nèi)的用水，應(yīng)全部進(jìn)行消毒過濾,。飲水和用水分別采用不同的消毒藥液進(jìn)行消毒,。隔離系統(tǒng)內(nèi)的動物飲用水，應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的飲用水裝置,。動物室的廢棄水,，要有統(tǒng)一的污水系統(tǒng)，經(jīng)處理后排除,。

3.照明設(shè)備,。完全靠燈光照明的動物室，采用明13小時,、暗11小時或明暗各12小時的照明制度,，過亮的光照，對動物有害。因此,，宜安裝若干個低瓦數(shù)光源,。在非操作時間保持低照度，在操作觀察時可打開補(bǔ)充照明,。

美泰諾格實(shí)驗(yàn)室技術(shù)是專注實(shí)驗(yàn)室投資規(guī)劃,、設(shè)計施工、儀器配置,、運(yùn)營管理,、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可等實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的專業(yè)服務(wù)提供商。

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