有些干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室用戶，需要研發(fā)生物制藥的車間,，按照潔凈規(guī)范便于潔凈度和壓差控制,，可以將研發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)走廊,、預(yù)留區(qū)內(nèi)走廊,、一更室設(shè)計(jì)為潔凈度30萬級的外圍區(qū)域；中試車間內(nèi)走廊,、二更室等凈化區(qū)域,，設(shè)計(jì)為潔凈度等級10萬級區(qū)域；細(xì)胞培養(yǎng)間、純化室,、發(fā)酵室,、灌裝室、無菌備品室,、備用實(shí)驗(yàn)室等凈化區(qū)域,，潔凈度等級為萬級。

    干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫濕度設(shè)計(jì),，如無特殊要求情況下,，可設(shè)計(jì)為萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為20~24℃,，相對濕度為45%~60%,；10萬級及30萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為18~26℃,，相對濕度為45%~65%,。

    干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是保證各功能潔凈室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)環(huán)境的空氣品質(zhì)，但是對防止交叉感染,、防火防爆等沒有特殊要求,，因此并不需要嚴(yán)格區(qū)分不同潔凈度等級和不同功能的房間對應(yīng)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)。如果項(xiàng)目內(nèi)部房間功能復(fù)雜,、種類繁多,，不同潔凈度等級的房間分布比較散亂，在項(xiàng)目在空調(diào)系統(tǒng)劃分時(shí)主要考慮了房間的相對位置,，及方便送風(fēng)管路布置安裝等因素,。

    干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室壓差控制，潔凈區(qū)域與周圍的空間必須維持一定的壓差,， 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間,、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于 10Pa，而GB 50457—2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定：不同空氣潔凈度等級的醫(yī)藥潔凈區(qū)之間及醫(yī)藥潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,， 目前存在的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室大都是按照GMP要求設(shè)計(jì)建設(shè)的,，因此干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室壓差控制可參考GMP標(biāo)準(zhǔn)中對于壓差的要求。

    干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的新風(fēng)量,，按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,，醫(yī)藥類潔凈室內(nèi)的新風(fēng)量應(yīng)取下列大值：

    1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新風(fēng)量之和；

    2)室內(nèi)每人新風(fēng)量不應(yīng)小于40m3/h,。

    干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)量,，首先按照換氣次數(shù)計(jì)算送風(fēng)量，萬級凈化區(qū)取換氣次數(shù)為25h-1,，10萬級凈化區(qū)取換氣次數(shù)為15h-1，30萬級凈化區(qū)取換氣次數(shù)為10h-1,，因此送風(fēng)量均按換氣次數(shù)確定,。

    潔凈室空調(diào)機(jī)組的確定,，氣流組織選擇，采用非單向流型,，上送側(cè)下回的送回風(fēng)方式,。空調(diào)機(jī)組的設(shè)計(jì)選型,，針對干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的特殊要求,，應(yīng)滿足下列要求：

    1)凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，且材質(zhì)表面要光潔,。

    2)內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清洗,，并能順利排放清洗廢水，不易結(jié)塵,、滋生細(xì)菌,。

    3)表冷器冷凝水排出口應(yīng)具備自動(dòng)防倒吸功能，并在負(fù)壓時(shí)能順利排出冷凝水,，凝結(jié)水管不能直接與下水管道連接,。