通過(guò)對(duì)生物制藥客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶(hù)符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,，同時(shí)應(yīng)用了新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠(chǎng)規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng),、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠(chǎng)節(jié)能改造,、水電、超純氣體管道,、潔凈室監(jiān)測(cè),、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);

概述

生物無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠(chǎng)房,，單層面積2268 M2 ,。 首期生產(chǎn)車(chē)間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車(chē)間設(shè)計(jì)天花高3.0米,，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎,、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療用一次性器具,。設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)域+空調(diào)面積,。

質(zhì)量要求：

生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū),、控制區(qū)和,。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一,、二次更衣室,、洗手、手消毒,、洗衣間,、風(fēng)淋通道,、潔凈人流走廊、物流貨淋走道,、注塑間,、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù),、組裝間,、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房,、物流等,。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求,。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋,、更衣、洗手,、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車(chē)間

在凈化車(chē)間及走廊設(shè)安全門(mén), 便于人員疏散,。

物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車(chē)間--------成品包裝

凈化空調(diào)系統(tǒng)

一) 氣象資料

夏季空調(diào)：33℃--冬季通風(fēng)：14.1℃

二) 夏季室外計(jì)算濕球:27.9℃

相對(duì):83%、夏季通風(fēng)相對(duì): 70%;,、冬季空調(diào): 5℃

冬季空調(diào)相對(duì):72%;

三) 室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù):

1)：車(chē)間域10萬(wàn)級(jí), 共 2160 M2 ,，

2)壓力：潔凈車(chē)間內(nèi)保持正壓, 與室外靜?10Pa

3)：18~26℃;

4)：50~65% ;

5)氣流組織：a.上送車(chē)間內(nèi)柱位下側(cè)回風(fēng)，上接管道回風(fēng)至機(jī)房;三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng);

6) 新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無(wú)不適感, 保證室內(nèi)新風(fēng)量>40 M3/h.每人,。

四) 方案說(shuō)明

1):設(shè)計(jì)總冷量115USRT,，擬選用5臺(tái)YORK水冷式空調(diào)柜機(jī)組，各配一臺(tái)新菱冷卻塔,、及一臺(tái)冷卻管道水泵,。冷卻塔及水泵設(shè)于二樓天面與機(jī)組距離近處,水冷柜機(jī)及設(shè)在車(chē)間內(nèi)機(jī)房，組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng),。

2):凈化空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng),，用柜機(jī)及組合進(jìn)行降溫除濕(表冷)、新回風(fēng)混合,、加壓,、初、二級(jí)過(guò)濾段等處理過(guò)程,，未端設(shè)過(guò)濾裝置(室內(nèi)天花上),。

3) :按工藝布局要求及實(shí)際情況設(shè)5個(gè)潔凈送風(fēng)系統(tǒng)及四個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)：

a.①-③軸，前區(qū)準(zhǔn)備區(qū)及緩沖隔離區(qū),，面積144 M2 ,，2.6米; 設(shè)J-1凈化送風(fēng)系統(tǒng)及P-1排風(fēng)系統(tǒng)。其他前區(qū)(一更及洗手)設(shè)舒適性空調(diào)送風(fēng),。

b.③-⑥軸,，注塑+擠壓車(chē)間,，因設(shè)備產(chǎn)生較大粉塵需做局部排風(fēng); 并補(bǔ)充新風(fēng)以維持車(chē)間正壓。設(shè)J-2送風(fēng)系統(tǒng), 冷負(fù)荷按補(bǔ)充新風(fēng)量計(jì)算;設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)P-2(局部強(qiáng)排風(fēng)),。該區(qū)3米,。

c.⑥-⒃軸, 中儲(chǔ)庫(kù)、精洗,、粗洗及組裝車(chē)間,人員較多,新風(fēng)量按每人>40 M3/h計(jì)及維持房間正壓量---值取值; 設(shè)J-3/J-5四個(gè)送風(fēng)系統(tǒng),，P-3,、P-4排風(fēng)系統(tǒng),。該區(qū)3米。

4):由于甲方要求潔凈車(chē)間內(nèi)凈空高要確保3米,，天花內(nèi)風(fēng)管---高度只能做到400mm,，機(jī)房設(shè)在С-軸線(xiàn)上，主管道避開(kāi)大梁,，支管均勻分布送風(fēng)至未端送風(fēng)口,。

5):凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,當(dāng)矩形風(fēng)管長(zhǎng)邊b(mm)為:100

6):除新風(fēng)及排風(fēng)管道外,風(fēng)管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈：24K/δ=25mm;

五) 內(nèi)裝修

1) 天花：內(nèi)用優(yōu)良保溫,，無(wú)塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,，厚50mm;其他非如庫(kù)區(qū)、進(jìn)入工廠(chǎng)前區(qū),、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,， 鋁板厚0.6mm, 600X600。

2) 間隔：用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,，圍護(hù)面到天花頂;潔凈走廊及車(chē)間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺(tái)高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門(mén)高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料,，45?度斜邊，與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求,。

3) 密閉門(mén)：800X2100,，上做玻璃觀(guān)察窗，裝球型通道鎖,。

4) 地面：原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層,，注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹(shù)脂層;顏色為蘋(píng)果綠或由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮,，易清洗,，搞衛(wèi)生，不積塵菌,?；虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。

5) 柱子：柱子用全包邊,。

6) ：控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu),，控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu),，用制作。組裝間與包裝間的作成通道式,。

具體尺寸現(xiàn)場(chǎng)與工藝人員確定,。

六) 照明、配電：用暗裝凈室燈盤(pán)40WX2,，工作區(qū)>250Lux,，走道>100Lux;凈化間設(shè)紫外線(xiàn)殺菌燈，與照明燈具分路設(shè)計(jì),。用鐵線(xiàn)管暗敷,。符合防火及用電規(guī)范。

空調(diào)系統(tǒng)動(dòng)力約需305KW/380V;動(dòng)力配電由甲方負(fù)責(zé),。本報(bào)價(jià)不含此項(xiàng),。

七) 人員進(jìn)入前的人身凈化, 設(shè)換鞋、一,、二次更衣,、洗手、烘干,、手消毒及風(fēng)淋等程序,。