車間裝修工程的標準與參數(shù)：

凈化車間的設備與參數(shù)如何設置,？下面就針對相關問題，化妝品生產(chǎn)廠家與您一起探討,。

  首先,，化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間對生產(chǎn)區(qū)域有哪些要求？

  1,、化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間的基本設施由這幾部分組成：原料間,，制作間,，半成品存放間，灌裝間,，包裝間,，容器清潔、消毒,、倉庫,，檢驗室，更衣室,，緩沖區(qū),，辦公室等。

  2,、制作,、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米,。

  3,、產(chǎn)車間地面應當平整、耐磨,、防滑,、無毒、不滲水,，便于清潔消毒,。防水層高度不得低于1.5米。

  4,、化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間生產(chǎn)設備,、工具、容器,、場地等在使用前后應當徹底清洗,、消毒。

  5,、化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間生產(chǎn)區(qū)必須設更衣室,，室內(nèi)應當有衣柜、鞋架等更衣設施,，并應當配備流動水洗手及消毒設施,。

  6、采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,，其進風口應當遠離排風口,，進風口距地面高度不少于2米,，附近不得有污染源。

  7,、采用紫外線消毒的,，紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置,，離地2.0米吊裝,。

  8、化妝品凈化車間生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,。

其次,，我們需要弄明白凈化車間的定義與等級。

  凈化車間的定義

  凈化車間是在一定空間范圍內(nèi),，將空氣中的微粒子,、有害空氣、細菌等污染物通過物理,，光學,，化學，機械等專業(yè)手段排除,，將室內(nèi)溫度,、潔凈度、壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),。

  凈化等級如何選擇,？

  潔凈等級：凈化中的潔凈度是指每立方米含有0.5μm, 5μm的塵粒數(shù)，在國際慣例中還檢測0.3μm,，3μm的數(shù)值對比,。所以，凈化的等級是數(shù)值越低等級越高,，從高至低劃分通常有10級,、1000級、1萬級,、10萬級和30萬級,。

  新規(guī)要求：根據(jù)國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,，其生產(chǎn)車間的灌裝間,、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。當然,，每個潔凈度級別都有自己用途,，企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項目,，合適給廠房車間定義合理潔凈級別，這樣,，企業(yè)也會節(jié)約很多成本或資源,。當然，凈化的等級指標也不是只包含潔凈度,，

化妝品凈化車間還有如下幾個重要的指標：

  1,、溫度與濕度

  調(diào)節(jié)溫度濕度的主要目的是讓在區(qū)域生產(chǎn)的人，達到舒適的工作環(huán)境,，減少人為污染,，達到衛(wèi)生要求，提高生產(chǎn)效率,！同時,，也占凈化車間裝修工程造價的很大費用。

  標準要求：潔凈區(qū)溫度（18-26）℃,；相對濕度（45-65）%

  設備要求：在區(qū)域范圍安裝溫濕度計,。

  經(jīng)驗之談：30萬級200W/立方，20萬級: 250W/立方,；而且在總量不變得情況下,，人多冷量大的基本的調(diào)節(jié)風量原則：灌裝>制作>流通區(qū)>靜止區(qū)！任何不拿冷量說凈化的都是耍流氓,！

  2、靜壓差

  靜壓差是保證級別的最基本的要素之一,，忽悠者經(jīng)常忽略這個參數(shù),，最害怕的是做錯成負壓，把外界的污染源帶入到凈化區(qū),，造成更大的污染,，就得不償失了！

  范圍要求：潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa,；不同級別潔凈室之間≥8Pa,；同級別核心控制區(qū)與非核心控制區(qū)之間≥3Pa。（比如灌裝間要求最嚴格,，所以灌裝間與靜止間,，清潔容器儲存間之間要有3pa的壓差，不然靜止車間和容器間的污染源就會給吸到灌裝車間,，導致污染）,。

  標準要求：在凈化與非凈化墻體上安裝50Pa以下的壓差計 ，目測觀察,，如果壓差小余規(guī)定范圍,，或許就是過濾器堵塞,，要清洗或者更換過濾器了！

  3,、換氣次數(shù)

  換氣次數(shù)其實也叫風速,，涉及到凈化級別的最基本的參數(shù)，不談?chuàng)Q氣次數(shù)談凈化,，都是假凈化,！

  標準要求：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)>20次；三十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)>15次 ,；

  儀器與設備：熱球式電風速計,。

  操作方法：  距風口下25cm處測量，用風速計風速,，采樣點為風口的四個頂角及中心位置（不少于5點）,。計算5個點風速平均值。為一個風口的風速,。

  換算公式： 換氣次數(shù)=∑（高效風口風速×高效風口面積）/被測間體積

  4,、細菌檢測

  空氣細菌的檢測是區(qū)域衛(wèi)生的最終指標，在2015年265號文件中,，是沒有明確的備注要求,，但在實際的執(zhí)行過程，無論是凈化與非凈化,，對空氣檢測都必須有官方的細菌檢測報告,；非凈化和30萬級凈化申請只需要檢測沉降菌，而申請十萬級凈化需要做沉降菌和浮游菌報告,。

  浮游菌  十萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤500個/㎡

  沉降菌  十萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤10個/皿,，三十萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤15個/皿

  檢測方法： 按《微生物檢驗規(guī)范》的規(guī)定進行。

  為了保證系統(tǒng)的細菌檢測達到衛(wèi)生標準要求,，我們一貫的做法,，就是在系統(tǒng)里加裝臭氧系統(tǒng)，定期消毒,！保證無菌,！

  5、照度檢測

  就日常生產(chǎn)來說,，220LX的車間照度,，是完全能滿足日常要求，但問題就在于450LX的誤導,，很多官方及企業(yè)都以為實驗室需要450LX,，其實是錯誤的解讀。

  我們應該結合《潔凈廠房設計規(guī)范GB50073-2001》解讀,，關鍵要看最后的“工作面”三個字,，其實指的是在具體的操作臺,，比如需要觀察檢驗的結果的臺面，就好像在家讀書看書,，書房的照度就是一般220LX的照度,，然后書桌上有臺燈要達到450LX的閱讀照度，而不是整個房間都要450LX,。而且,，目前的官方檢測，就是工作臺面檢測,，所以車間的照度,，最好根據(jù)流水作業(yè)的線進行安裝，這樣既能滿足官方要求,，也滿足實際需要,！凈化車間的運行不是一勞永逸的項目，而是一個系統(tǒng)工程,，如果沒有良好的運行管理,，將會產(chǎn)生更大的系統(tǒng)源性污染。