車間裝修工程的標(biāo)準(zhǔn)與參數(shù)：

凈化車間的設(shè)備與參數(shù)如何設(shè)置,？下面就針對(duì)相關(guān)問(wèn)題,，化妝品生產(chǎn)廠家與您一起探討。

  首先,，化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間對(duì)生產(chǎn)區(qū)域有哪些要求,？

  1、化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間的基本設(shè)施由這幾部分組成：原料間,，制作間,，半成品存放間，灌裝間，包裝間,，容器清潔,、消毒、倉(cāng)庫(kù),，檢驗(yàn)室,，更衣室，緩沖區(qū),，辦公室等,。

  2、制作,、灌裝,、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米,，車間凈高不得小于2.5米,。

  3、產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整,、耐磨,、防滑、無(wú)毒,、不滲水,，便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米,。

  4,、化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間生產(chǎn)設(shè)備、工具,、容器,、場(chǎng)地等在使用前后應(yīng)當(dāng)徹底清洗、消毒,。

  5,、化妝品生產(chǎn)廠家凈化車間生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有衣柜,、鞋架等更衣設(shè)施,，并應(yīng)當(dāng)配備流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施。

  6,、采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,，附近不得有污染源,。

  7,、采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,，并按照30瓦/10平方米設(shè)置,，離地2.0米吊裝。

  8,、化妝品凈化車間生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,。

其次，我們需要弄明白凈化車間的定義與等級(jí),。

  凈化車間的定義

  凈化車間是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子,、有害空氣,、細(xì)菌等污染物通過(guò)物理，光學(xué),，化學(xué),，機(jī)械等專業(yè)手段排除，將室內(nèi)溫度,、潔凈度,、壓力、氣流速度與氣流分布,、噪音振動(dòng)及照明,、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。

  凈化等級(jí)如何選擇,？

  潔凈等級(jí)：凈化中的潔凈度是指每立方米含有0.5μm, 5μm的塵粒數(shù),，在國(guó)際慣例中還檢測(cè)0.3μm，3μm的數(shù)值對(duì)比,。所以,，凈化的等級(jí)是數(shù)值越低等級(jí)越高，從高至低劃分通常有10級(jí),、1000級(jí),、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)和30萬(wàn)級(jí),。

  新規(guī)要求：根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類,、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間,、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求,。當(dāng)然，每個(gè)潔凈度級(jí)別都有自己用途,，企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項(xiàng)目,，合適給廠房車間定義合理潔凈級(jí)別,，這樣，企業(yè)也會(huì)節(jié)約很多成本或資源,。當(dāng)然,，凈化的等級(jí)指標(biāo)也不是只包含潔凈度，

化妝品凈化車間還有如下幾個(gè)重要的指標(biāo)：

  1,、溫度與濕度

  調(diào)節(jié)溫度濕度的主要目的是讓在區(qū)域生產(chǎn)的人,，達(dá)到舒適的工作環(huán)境，減少人為污染,，達(dá)到衛(wèi)生要求,，提高生產(chǎn)效率！同時(shí),，也占凈化車間裝修工程造價(jià)的很大費(fèi)用,。

  標(biāo)準(zhǔn)要求：潔凈區(qū)溫度（18-26）℃；相對(duì)濕度（45-65）%

  設(shè)備要求：在區(qū)域范圍安裝溫濕度計(jì),。

  經(jīng)驗(yàn)之談：30萬(wàn)級(jí)200W/立方,，20萬(wàn)級(jí): 250W/立方；而且在總量不變得情況下,，人多冷量大的基本的調(diào)節(jié)風(fēng)量原則：灌裝>制作>流通區(qū)>靜止區(qū),！任何不拿冷量說(shuō)凈化的都是耍流氓！

  2,、靜壓差

  靜壓差是保證級(jí)別的最基本的要素之一,，忽悠者經(jīng)常忽略這個(gè)參數(shù)，最害怕的是做錯(cuò)成負(fù)壓,，把外界的污染源帶入到凈化區(qū),，造成更大的污染，就得不償失了,！

  范圍要求：潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa,；不同級(jí)別潔凈室之間≥8Pa；同級(jí)別核心控制區(qū)與非核心控制區(qū)之間≥3Pa,。（比如灌裝間要求最嚴(yán)格,，所以灌裝間與靜止間，清潔容器儲(chǔ)存間之間要有3pa的壓差,，不然靜止車間和容器間的污染源就會(huì)給吸到灌裝車間,，導(dǎo)致污染）。

  標(biāo)準(zhǔn)要求：在凈化與非凈化墻體上安裝50Pa以下的壓差計(jì) ,，目測(cè)觀察,，如果壓差小余規(guī)定范圍，或許就是過(guò)濾器堵塞,，要清洗或者更換過(guò)濾器了,！

  3,、換氣次數(shù)

  換氣次數(shù)其實(shí)也叫風(fēng)速，涉及到凈化級(jí)別的最基本的參數(shù),，不談?chuàng)Q氣次數(shù)談凈化,，都是假凈化！

  標(biāo)準(zhǔn)要求：十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)>20次,；三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù)>15次 ,；

  儀器與設(shè)備：熱球式電風(fēng)速計(jì)。

  操作方法：  距風(fēng)口下25cm處測(cè)量,，用風(fēng)速計(jì)風(fēng)速,，采樣點(diǎn)為風(fēng)口的四個(gè)頂角及中心位置（不少于5點(diǎn)）。計(jì)算5個(gè)點(diǎn)風(fēng)速平均值,。為一個(gè)風(fēng)口的風(fēng)速,。

  換算公式： 換氣次數(shù)=∑（高效風(fēng)口風(fēng)速×高效風(fēng)口面積）/被測(cè)間體積

  4、細(xì)菌檢測(cè)

  空氣細(xì)菌的檢測(cè)是區(qū)域衛(wèi)生的最終指標(biāo),，在2015年265號(hào)文件中，是沒(méi)有明確的備注要求,，但在實(shí)際的執(zhí)行過(guò)程,，無(wú)論是凈化與非凈化，對(duì)空氣檢測(cè)都必須有官方的細(xì)菌檢測(cè)報(bào)告,；非凈化和30萬(wàn)級(jí)凈化申請(qǐng)只需要檢測(cè)沉降菌,，而申請(qǐng)十萬(wàn)級(jí)凈化需要做沉降菌和浮游菌報(bào)告。

  浮游菌  十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)含菌濃度≤500個(gè)/㎡

  沉降菌  十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)含菌濃度≤10個(gè)/皿,，三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)含菌濃度≤15個(gè)/皿

  檢測(cè)方法： 按《微生物檢驗(yàn)規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行,。

  為了保證系統(tǒng)的細(xì)菌檢測(cè)達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，我們一貫的做法,，就是在系統(tǒng)里加裝臭氧系統(tǒng),，定期消毒！保證無(wú)菌,！

  5,、照度檢測(cè)

  就日常生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，220LX的車間照度,，是完全能滿足日常要求,，但問(wèn)題就在于450LX的誤導(dǎo)，很多官方及企業(yè)都以為實(shí)驗(yàn)室需要450LX,，其實(shí)是錯(cuò)誤的解讀,。

  我們應(yīng)該結(jié)合《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001》解讀，關(guān)鍵要看最后的“工作面”三個(gè)字,，其實(shí)指的是在具體的操作臺(tái),，比如需要觀察檢驗(yàn)的結(jié)果的臺(tái)面,，就好像在家讀書看書，書房的照度就是一般220LX的照度,，然后書桌上有臺(tái)燈要達(dá)到450LX的閱讀照度,，而不是整個(gè)房間都要450LX。而且,，目前的官方檢測(cè),，就是工作臺(tái)面檢測(cè)，所以車間的照度,，最好根據(jù)流水作業(yè)的線進(jìn)行安裝,，這樣既能滿足官方要求，也滿足實(shí)際需要,！凈化車間的運(yùn)行不是一勞永逸的項(xiàng)目,，而是一個(gè)系統(tǒng)工程，如果沒(méi)有良好的運(yùn)行管理,，將會(huì)產(chǎn)生更大的系統(tǒng)源性污染,。