疾控中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

疾控中心按照省比較,，市比較,，區(qū)比較劃分，設(shè)計(jì)的整體方案也有著很大的區(qū)別,。以省比較為例：具備的功能實(shí)驗(yàn)室齊全,，建設(shè)規(guī)模大,涉及較高潔凈要求的P3實(shí)驗(yàn)室，需保證其實(shí)驗(yàn)環(huán)境的潔凈要求,，可通過不同的設(shè)計(jì)方案而達(dá)到,。

省比較疾控中心實(shí)驗(yàn)室包括：P3實(shí)驗(yàn)室，分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,，腸道細(xì)菌檢測實(shí)驗(yàn)室,，食源性病原菌分離鑒定實(shí)驗(yàn)室，呼吸道病毒實(shí)驗(yàn)室,，腸道病毒實(shí)驗(yàn)室（含脊灰實(shí)驗(yàn)室）,，HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室，結(jié)核病參比實(shí)驗(yàn)室,，地方病實(shí)驗(yàn)室,，寄生蟲病實(shí)驗(yàn)室，消毒實(shí)驗(yàn)室,，殺蟲實(shí)驗(yàn)室,，食品、化妝品,、參比實(shí)驗(yàn)室,，地方病實(shí)驗(yàn)室，寄生蟲病實(shí)驗(yàn)室,，消毒實(shí)驗(yàn)室,，殺蟲實(shí)驗(yàn)室,，食品、化妝品,、毒理室及感染動物房,，放射防護(hù)檢測實(shí)驗(yàn)室，職業(yè)衛(wèi)生檢測室,，化學(xué)毒物及毒素檢測實(shí)驗(yàn)室,，普通理化實(shí)驗(yàn)室，生化實(shí)驗(yàn)室等,。各比較疾控中心開展相關(guān)病源微生物工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到P2實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計(jì)理念：

1,、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對產(chǎn)品的保存環(huán)境確認(rèn),；2、確認(rèn)潔凈區(qū)域,、非潔凈區(qū)域,、污染區(qū)和半污染區(qū)的功能以及流程布置，保證區(qū)域的環(huán)境要求,；3,、深化設(shè)計(jì)人流、物流,、污物流的流程走向,，不得造成交叉污染；4,、確認(rèn)防止?jié)撛谖：ξ镔|(zhì)釋放的措施,；5、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的智能預(yù)警,、關(guān)閉,、自救和逃生方案。設(shè)計(jì)理念達(dá)到“安全,、節(jié)能,、環(huán)保”的要求,。

一,、疾控中心實(shí)驗(yàn)室總體布局

　　疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要符合國家現(xiàn)行的有關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

　　疾控中心實(shí)驗(yàn)室的空氣具有潔凈度的要求,，潔凈等比較按病原性微生物實(shí) 驗(yàn)和污染程度確定,，其地理位置應(yīng)選擇遠(yuǎn)離人煙稠密、交通繁忙和空氣,、水源,、噪聲嚴(yán)重污染地區(qū),。疾控中心實(shí)驗(yàn)室要按照功能用途劃區(qū)布置，將實(shí)驗(yàn)室與各區(qū)嚴(yán)格 分開,，人流,、物流路徑分明，有污染排放的區(qū)域要設(shè)在實(shí)驗(yàn)室的下風(fēng)向,，吸風(fēng)口設(shè)在上風(fēng)向,，實(shí)驗(yàn)室周圍不宜種植飛揚(yáng)花粉、絨毛和落葉的植物,。

疾控中心實(shí)驗(yàn)室不同于其他醫(yī)療工程,。其區(qū)別在于，不僅要求防止環(huán)境因素對實(shí)驗(yàn)室的污染和實(shí)驗(yàn)之間的交叉污染,，同時(shí)還要防止實(shí)驗(yàn)過程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周圍環(huán)境釋放造成污染,。

二、疾控中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)概念

1.設(shè)計(jì)理念

　　(1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物理控制對產(chǎn)品,、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;

　　(2)確定潔凈區(qū),、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),，以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;

　　(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;

　　(4)確定一次屏障,、二次屏障的凈化控制方法;

　　(5)試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開;

　　(6)暖通空調(diào)、真空,、壓縮空氣,、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;

　　(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;

　　(8)確定原材料,、設(shè)備,、產(chǎn)品和生物廢料的流向;

　　(9)滿足“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn);

　　(10)確定人員，特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制;

　　(11)確定防止?jié)撛谖：ξ镔|(zhì)釋放的措施;

　　(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;

　　(13)防火,、保衛(wèi)設(shè)施;

　　(14)備用：電源,、通訊、控制設(shè)施,。

　　2.生物危害因素

　　生物危害的根源是病原微生物,，其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態(tài),、抗原,、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用,，取決于病原性微生物的毒力,、侵襲力、數(shù)量和侵入部位,。

　　3.生物危害的污染途徑

　　病原性微生物對實(shí)驗(yàn)工作者的感染,，一般都是意外的吸入,、吞咽以及創(chuàng)傷、接種或注射等途徑造成的,。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時(shí)當(dāng)場察覺,， 能從操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染,，由于其數(shù)量較小,，散發(fā)于實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境氣氛中，除非濃度過高,，形成可見的類似霉菌孢子的云霧或成品飛揚(yáng)的粉塵以外,，一般往往難以察覺。這些數(shù)量較小的病原性微生物隨著氣溶膠進(jìn)行傳播,，據(jù)統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)過程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成,。

　　氣溶膠是以膠體狀態(tài)懸浮在大氣中的液態(tài)或固體微粒，其直徑在0.01μm~200μm之間,，一般約為1-5μm,，是比較適宜引起感染作用的尺寸,，肉眼不 能發(fā)現(xiàn),。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關(guān)系至關(guān)密切，顆粒越細(xì),，在空氣中的懸浮時(shí)間越長,，越容易穿透普通的過濾介質(zhì)，越容易潛入呼吸系統(tǒng)的深部,。

　　氣溶膠的幾種類型：

　　(1)滴核

　　溶液或懸浮液表面在操作時(shí)的振動等破壞性應(yīng)力,，則濺出液滴。微小的液滴經(jīng)過大氣迅速蒸發(fā),，體積大為縮小,，成為滴核。

　　如：用移液管連續(xù)稀釋,，用平皿移種培養(yǎng),，對培養(yǎng)液強(qiáng)力振蕩，進(jìn)行離心分離操作不慎而產(chǎn)生濺滴和發(fā)泡,，或在實(shí)驗(yàn)罐培養(yǎng)過程中通氣鼓泡,，排氣夾帶液滴，取樣操作的液流噴射,，液滴飛濺等,。

　　(2)干粉

　　在某些常規(guī)操作散發(fā)的細(xì)微顆粒，在熱空氣對流循環(huán)下極易傳播,。

　　如：打開菌種砂土管,，撥動孢子菌落,，粉碎凍干培養(yǎng)物，旋開盛有培養(yǎng)物的瓶蓋,，拔出瓶塞等,。

　　(3)浮塵

　　這類氣溶膠大都是已經(jīng)被污染的粒屑，絨毛,，皮膚屑,，短纖維，灰燼,，粉塵,，塵團(tuán)等。

　　4.常見的實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn)

疾控中心實(shí)驗(yàn)室平面布局圖:

三,、疾控中心實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案

　　自上所述,，疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一個(gè)分工極細(xì)、專業(yè)極強(qiáng),、施工技術(shù)極高的生物醫(yī)療工程,。設(shè)計(jì)中還要注意到：

　　(1)征求使用者和操作者的意見，確定工藝流程圖;

　　(2)按照四類病原體的特性和污染途徑,，確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案;

　　(3)根據(jù)氣溶膠特性和實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn),，制定出潔凈度、氣流流向,、流速和壓差梯度參數(shù);

　　(4)有實(shí)驗(yàn)動物的實(shí)驗(yàn)室自成一區(qū),，獨(dú)立傳遞，動物尸體要完全焚尸滅菌后,，才能傳出;

　　(5)確定所有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,、工具、箱柜,、臺案數(shù)量和尺寸;

　　(6)確定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警,、關(guān)閉、自救和逃生方案;

　　1.人流和物流

　　(1) 人流

　　初更室—?dú)忾l更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū),。離開時(shí)進(jìn)入凈身室(房間負(fù)壓),，脫下身上所有的衣物，衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其他方式消毒 柜)內(nèi)(雙門藥液浸泡柜的門設(shè)計(jì)成控制式的,，不允許同時(shí)打開);然后進(jìn)入淋浴室淋浴;淋浴后進(jìn)入記錄室,，登記記錄自己的工作和身體污染情況，然后拿著身體狀況表進(jìn)入體檢室,，作污染和常規(guī)檢查或住室觀察,，無問題進(jìn)入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。

　　(2)物流

　　物流：設(shè)計(jì)成單向性的，從專門的庫房(或暫存間)進(jìn)入緩沖間,，再進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,。離開時(shí)必須通過雙門熱壓滅菌鍋進(jìn)入另一個(gè)緩沖間(雙門熱壓滅菌柜的門設(shè)計(jì)成控制式的，不允許同時(shí)打開),。任何物料只要進(jìn)入是實(shí)驗(yàn)區(qū),，不能原路返回。

　　(3)三廢處理

　　a.廢液

廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定的處理方法的,。一般采取的方法有：化學(xué)處理方法,、物理處理方法、生物處理方法,。

　　b.廢氣

　　廢氣處理可采用的方法有：加熱滅菌方法,、高效過濾器方法、混合滅菌方法,、火焰滅菌方法等,。

　　c.固體廢料

　　固體廢料的處理方法有：蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法,、液體浸泡方法,、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等,。

　　2.建筑

　　主體結(jié)構(gòu)采用土建方法,，有抗8比較以上地震能力，在溫度變化和振動情況下不產(chǎn)生裂紋和縫隙,，建筑為單層和多層均可,。比較好是獨(dú)立的多層建筑,，按工藝要求分層劃區(qū),，便于實(shí)驗(yàn)和管理。

　　(1)墻板和頂板

　　室內(nèi)裝修材料與潔凈廠房的裝修材料不一樣,，彩鋼復(fù)合板不宜在疾控中心實(shí)驗(yàn)室中使用;原因在于板與板之間的插接縫隙太大,，雖然打膠密封，但在四季溫度變化中很快裂出縫隙,。

　　參考方法：

　　a.裝修的墻板和頂板可采用機(jī)加工金屬板方法,。四邊制成有密封墊的咬口槽，通過卡口槽密封,，房間的陰仰角制成120度角的斜邊;他的特點(diǎn)在于卡口嚴(yán)密,，螺栓緊固密封，無滲漏,，不受溫度影響,，不怕撞擊變形，強(qiáng)度大,。缺點(diǎn)是裝配速度和機(jī)加工速度慢些,。

　　b.裝修可分成兩部分,，凈化區(qū)采用彩鋼復(fù)合板，污染區(qū)和半污染區(qū)采用一,、方法,。

　　c.在土建過程中墻壁預(yù)埋下金屬構(gòu)件，打不透眼孔,，攻絲;頂棚與技術(shù)夾層采用鋼筋水泥澆注,，預(yù)留下孔洞，埋下金屬構(gòu)件;墻壁和頂棚表面涂膠粘貼不銹鋼板,，板與板之間采用不銹鋼板壓條,，注膠，用螺栓緊固密封;陰仰角采用圓弧R50金屬材料,，特殊加工后,，粘貼在墻角上。

　　d.在土建過程中的墻壁和頂棚上預(yù)埋下塑料構(gòu)件,，裝修時(shí)焊接塑料版,，陰仰角用塑料板加工制作，防靜電可鑲嵌金屬條,，地面作成防靜電地板或金屬地板,。

　　e.其他材料，可選用表面光潔,、平整,、無縫隙、不起灰,、耐腐蝕,、耐沖擊、易清洗的材料,。

　　(2)地面

　　地面應(yīng)光滑,、平整、不起灰,、耐腐蝕,、耐沖擊、不積聚靜電,、易除塵清洗,。

　　(3)根據(jù)病原性微生物的生物危害和致病特點(diǎn)，要合理匹配實(shí)驗(yàn)室房間和凈化設(shè)施,，每個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與凈化設(shè)施要自成系統(tǒng),，而且操作中的傳遞距離要比較近，比較好是在凈化設(shè)施內(nèi)傳遞，這樣凈化設(shè)備可以制造成群組性的,，傳遞停留處設(shè)有氣閘倉,，而且每個(gè)實(shí)驗(yàn)階段的凈化設(shè)備要獨(dú)立房間自成系統(tǒng)，房間之間用氣閘倉連接,， 防止環(huán)境污染,。

　　不同的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，采取不同的潔凈技術(shù)手段,。如放射性元素的實(shí)驗(yàn)室凈化,，就區(qū)別于其它的實(shí)驗(yàn)室凈化。在制造凈化設(shè)備時(shí),，在結(jié)構(gòu)上要安裝防射線穿透的材料,，根據(jù)放射性元素的慣性和擴(kuò)散原理，采用霧化離心技術(shù),，并且根據(jù)放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時(shí)間,。在制造凈化設(shè)備時(shí)，可以安裝機(jī)械手和電視監(jiān)控系統(tǒng),。

　　疾控中心實(shí)驗(yàn)室要有高水平的自動化控制系統(tǒng)和安全報(bào)警系統(tǒng),，有的房間要設(shè)立平衡壓力的值班風(fēng)機(jī)，要害房間要安裝緊急關(guān)閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng),，確保疾控中心實(shí)驗(yàn)室的安全使用,。

　　總之，我國的病原性微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),，還在發(fā)展階段,，我們要向外國學(xué)習(xí)先進(jìn)的方法和經(jīng)驗(yàn)，少走彎路,。并且按照病原性微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)律建設(shè)出中國的病原性微生物疾控中心實(shí)驗(yàn)室來,。

美泰諾格實(shí)驗(yàn)室技術(shù)是專注實(shí)驗(yàn)室投資規(guī)劃、設(shè)計(jì)施工,、儀器配置,、運(yùn)營管理,、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可等實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的專業(yè)服務(wù)提供商,。

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