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GMP藥廠設(shè)計有哪些不一樣的要求,?
- 作者:【美泰諾格】
- 時間:2022-04-29
- 文本標(biāo)簽: GMP藥廠設(shè)計 |GMP藥廠
很多藥廠在設(shè)計方面為了讓藥品達到質(zhì)量和生產(chǎn)方面的雙重要求,,因而創(chuàng)造了不同規(guī)格的布置格局,,或是專門修建了合理的生產(chǎn)場所,用來讓更多的藥劑,、原料藥和輔助藥用材料在生產(chǎn)過程中達到所需要的標(biāo)準(zhǔn),。那么,你可知道,,GMP藥廠在設(shè)計方面有哪些不一樣的要求,?GMP藥廠只有配合工藝配套的設(shè)計形式,才能進行有效地經(jīng)營,,并消除藥物在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染,,以及最大限度地減少生產(chǎn)藥所產(chǎn)生的各項風(fēng)險。
1.平面布局方面
在GMP藥廠的設(shè)計方面,,平面布局首先要十分恰當(dāng),。GMP藥廠如果出現(xiàn)混雜的情況,就會很容易導(dǎo)致不合格的原料和半成品在生產(chǎn)的過程中出現(xiàn)交叉污染的現(xiàn)象,,這種現(xiàn)象不利于合格產(chǎn)品的加工和包裝出廠,,也不利于生產(chǎn)程序的順利進行。因此,,廠房的布局顯得特別重要,,尤其是在一個新廠子還沒有建立形成之前,或者舊廠子在進行改造時,,一定要反復(fù)推敲來布置它的平面設(shè)計,。。
2.劃分不同的潔凈區(qū),。
每一種藥品都有與之對應(yīng)的潔凈區(qū),,我們要根據(jù)藥品的潔凈等級來劃分不同的生產(chǎn)潔凈區(qū)。對于原材料要來說,,法定藥品中標(biāo)會標(biāo)注有是否需要進行無菌檢查,如果此項藥品需要進行無菌檢查,,那么我們必須將其放置在特定的注射劑里,,或者對其進行密封管理。而對于非滅菌藥品來說,,我們需要將藥品的包裝材料進行一次清洗,,達到最基本的要求。通常來說,,這些藥品是不需要進行過濾的,。但在密封前,對于直接接觸藥品包裝的材料,,我們一定要進行謹慎處理,。
以上就是關(guān)于GMP藥廠在設(shè)計時需要達到的要求,。